原始出處紀錄
重大申請已送件
Jazz 預計於 2026 年第一季在 RTOR 機制下完成 zanidatamab sBLA 提交
Jazz 預計於 2026 年第一季在 Real-Time Oncology Review 機制下完成 zanidatamab 用於 HER2+ 1L GEA 的補充 BLA 提交。此申請獲得 HERIZON-GEA-01 第三期試驗數據及突破性療法資格支持。預計可能於 2026 年下半年上市。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年2月24日 下午09:07
- 事件
- 申請已送件
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
EX-99.1 2 a4q25financialpr.htm EX-99.1 文件 Exhibit 99.1 Jazz Pharmaceuticals 公佈 2025 年度及第四季財務結果並提供 2026 年財務指引 – 2025 年總營收創紀錄達 43 億美元（年增 5%），2025 年第四季達 12 億美元（年增 10%）– – 預計於 2026 年第一季在 RTOR 機制下完成 zanidatamab 用於 HER2+ 1L GEA 的 sBLA 提交 – – Xywav ® 2025 年營收達 17 億美元，年增 12% – – Epidiolex ® 2025 年營收達 11 億美元，年增 9% – – Modeyso™ 上市首季營收達 3700 萬美元，推出表現強勁 – – 預計 2026 年總營收介於 42.5 億至 45 億美元 – 愛爾蘭都柏林，2026 年 2 月 24 日 -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) 今日公佈 2025 年度及第四季財務結果
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