JNJ: FDA 核准 IMAAVY (nipocalimab) 用於溫型自體免疫溶血性貧血

FDA 核准 IMAAVY (nipocalimab-aahu) 作為治療溫型自體免疫溶血性貧血 (wAIHA) 的首個療法。這是該適應症的第一個核准療法，代表該資產的里程碑式監管成就。

關鍵事實

申報時間: 2026年10月13日下午12:12
事件: FDA 仿單更新
方向: 正面
公司: JNJ嬌生
資產: nipocalimab-aahu
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處

來源摘錄

EX-99.1 2 a2026q3exhibit991.htm EX-99.1 文件展覽 99.1 媒體聯絡人： media-relations@its.jnj.com 投資人聯絡人： investor-relations@its.jnj.com 立即發布 Johnson & Johnson 公布 2026 年第三季業績，並上調 2026 年指引 • 2026 年第三季報告銷售成長 5.9% 至 254 億美元，營運成長 6.0%*，調整後營運成長 6.1%* • 2026 年第三季每股盈餘 (EPS) 為 0.09 美元，反映擬議滑石訴訟解決方案、收購 Firefly Bio, Inc. 以及與 Sail Biomedicines 的策略合作的一次性特殊費用；調整後每股盈餘* 為 2.59 美元，也反映這些併購交易的影響 • 強勁的營運表現使公司上調 2026 年指引，估計報告銷售額為 10

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