原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
MoonLake 公布 sonelokimab 用於 HS 的 VELA 第三期第 52 週數據
VELA-1 與 VELA-2 第三期試驗達成長期終點，第 52 週 HiSCR75 達 67.2%、HiSCR100 達 33.1%。青少年 VELA-TEEN 數據顯示第 24 週 HiSCR75 約 68%。公司確認 BLA 提交計畫於 2026 年 9 月底進行。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年6月22日 上午11:00
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- 諮詢委員會 · 2025年12月15日 · 正面
- 現金
- 3.94 億美元
- ASAS40
- 第12周為81%（mNRI）
- ASDAS-CRP
- >80%具有臨床意義的改善
- SPARCC MRI
- 第12周改善>80%
來源摘錄
EX-99.1 2 ea029539901ex99-1.htm 新聞稿，日期 2026 年 6 月 21 日 Exhibit 99.1 MoonLake 公布 sonelokimab 第三期 VELA 計畫用於化膿性汗腺炎的第 52 週結果，並確認 2026 年 6 月 22 日投資人日 ● 成人中重度化膿性汗腺炎 (HS) 第三期 VELA 臨床試驗第 52 週結果顯示 sonelokimab (SLK) 具潛在同類最佳與疾病最佳特徵，持續反應高於競爭藥物各自試驗結束時觀察到的數據 ● 約 67% 接受 SLK 治療的患者在一年時達到 HiSCR75，超過四分之一的患者達到發炎緩解 (IHS4-100)，約三分之一達到 HiSCR100 ● 患者