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決策級FDA 仿單更新

Nuvation Bio:IBTROZI(taletrectinib)中位 DOR 更新為 50 個月

2025 年 8 月的數據截止顯示,TKI 初治患者的中位反應持續時間增加至 50 個月,支持計劃於 2025 年底前提交補充 NDA。這強化了已獲批用於晚期 ROS1+ NSCLC 的 IBTROZI 的臨床特徵。

關鍵事實

申報時間
2025年11月17日 下午10:31
事件
FDA 仿單更新
方向
正面
來源
SEC 8-K
可信度
有出處
確認客觀緩解率
89%(合併)
中位無惡化存活期
46 個月
中位反應持續時間
50 個月

來源摘錄

EX-99.1 2 d845081dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 科學驅動 專注生命 2025 年 11 月 前瞻性陳述 本簡報(以下簡稱「本簡報」)中包含的某些非歷史事實的陳述,係根據 1995 年美國私人證券訴訟改革法之安全港條款所作的前瞻性陳述。前瞻性陳述有時會伴隨「相信」、「可能」、「將」、「估計」、「繼續」、「預期」、「打算」、「期望」、「應該」、「將會」、「計劃」、「預測」、「潛在」、「似乎」、「尋求」、「未來」、「展望」等詞彙,以及預測或指示未來事件或趨勢或非歷史事實的類似表述。這些前瞻性陳述包括但不限於

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