原始出處紀錄

決策級主要結果 (Topline)

PRAX:EMBOLD 研究初步結果顯示 relutrigine 癲癇發作減少 53%

針對 SCN2A/SCN8A DEEs 的 relutrigine 註冊性 EMBOLD 試驗組已達到主要終點,並因療效而提前停止。公司將在未來幾週內與 FDA 會面,討論後續步驟及 NDA 時程。

關鍵事實

申報時間
2025年12月8日 下午09:18
事件
主要結果 (Topline)
方向
正面
來源
SEC 8-K
可信度
有出處
行事曆
FDA 審查決定 (PDUFA) · 2027年1月29日 · 正面
N
51
運動發作無發作天數增加
66%(p=0.034)
安慰劑調整後發作減少
53%(p<0.0002)

來源摘錄

prax-20251204 FALSE 0001689548 0001689548 2025-12-04 2025-12-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 4, 2025 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address,

SEC 8-K

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