PRAXIS：FDA 接受 ulixacaltamide 治療原發性顫抖的 NDA；PDUFA 日期為 2027 年 1 月 29 日

FDA 已接受 ulixacaltamide HCl 治療原發性顫抖的 NDA，並設定 PDUFA 目標行動日期為 2027 年 1 月 29 日。未計劃召開諮詢委員會會議。

關鍵事實

申報時間: 2026年4月14日下午09:11
事件: 申請已受理
方向: 正面
公司: PRAXPraxis
資產: ulixacaltamide
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處
行事曆: FDA 審查決定 (PDUFA) · 2027年1月29日 · 正面

來源摘錄

prax-20260414 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-14 2026-04-14 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 14, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

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