原始出處紀錄
決策級PDUFA 日期確定
PTGX：rusfertide 新藥申請獲優先審查；PDUFA 目標日期為 2026 年 8 月
多血症（polycythemia vera）適應症的 rusfertide 新藥申請已獲優先審查受理，PDUFA 目標日期為 2026 年 8 月。Takeda 在 Protagonist 選擇退出後，取得全球獨家權利，觸發 2 億美元付款，並將未來經濟利益提升至最高 7.75 億美元銷售里程碑付款，加上 14-29% 的分級權利金。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年8月5日 下午08:11
- 事件
- PDUFA 日期確定
- 方向
- 中性
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- FDA 審查決定 (PDUFA) · 2026年8月1日 · 已核准
來源摘錄
EX-99.1 2 tm2622272d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist 公布 2026 年第二季財務結果並提供公司最新進展 ICOTYDE™ 首個完整季度商業銷售表現強勁，早期採用率高 Rusfertide 多血症新藥申請獲優先審查；PDUFA 日期為 2026 年 8 月 Comprehensive PN-881（口服 IL-17 拮抗劑，用於乾癬）第 2b 期計畫預計於 2027 年第一季初啟動 Phase PN-477sc（用於肥胖的三重 GLP1/GIP/GCG 激動肽）第 1 期研究已啟動 Cash, 截至 2026 年 6 月 30 日，現金、現金等價物及有價證券為 8.495 億美元 NEWARK, Calif., August 5, 2026 – Protagonist Therapeutics (Nasdaq: PTGX)（以下簡稱「Protagonist」或「公司」）今日公布截至 2026 年 6 月 30 日第二季財務結果，並提供公司最新進展