原始出處紀錄
Drugs@FDA 記錄 NDA220605 於 20260828 獲得原始核准。
PTGX:FDA 核准 Mimrylo (rusfertide) 用於真性紅血球增多症
Protagonist Therapeutics, Inc · FDA 核准 Mimrylo (rusfertide)
PTGX:rusfertide 新藥申請獲優先審查;PDUFA 目標日期為 2026 年 8 月
PTGX:FDA 為 rusfertide NDA 設定 2026 年 8 月 PDUFA 日期
Protagonist 提交 rusfertide 用於真性紅血球增多症的 NDA