原始出處紀錄
FDA 的 Purple Book 將 BLA 125806(kresladi, marnetegragene autotemcel;Rocket Pharmaceuticals Inc, CBER)列為已於 2026-03-26 核准。
Rocket Pharmaceuticals 以 1.8 億美元出售 KRESLADI PRV
Rocket Pharmaceuticals:KRESLADI PDUFA 日期定於 2026 年 3 月 28 日
Rocket Pharmaceuticals:KRESLADI™ PDUFA 日期定於 2026 年 3 月 28 日
Rocket Pharmaceuticals:FDA 受理 KRESLADI BLA 再提交;PDUFA 目標日期為 2026 年 3 月 28 日