原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Roivant：bepocitinib 第二期 BEACON 試驗在皮膚結節病達到主要終點
正面第二期頂線數據顯示，bepocitinib 45 mg 相較安慰劑在皮膚結節病活動度上產生具統計學意義且具臨床意義的改善。Priovant 計畫於 2026 年將此計畫推進至第三期關鍵性試驗，使皮膚結節病成為 bepocitinib 第三個具關鍵性試驗的適應症。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年2月6日 下午12:12
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- csami a 改善 45mg
- -22.3 對 -0.7 (Δ21.6, p<0.0001)
- csami a 10分反應 45mg
- 100% 對 14% (Δ86%, p=0.0002)
- iga 清除或幾乎清除 45mg
- 69% 對 0% (Δ69%, p=0.0047)
- csami a 功能緩解 45mg
- 62% 對 0% (Δ62%, p=0.0147)
來源摘錄
EX-99.1 2 q3fy2025roivantearningsrel.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Roivant 宣布 bepocitinib 在皮膚結節病 (CS) 的正面第二期結果，並公布截至 2025 年 12 月 31 日第三季財務結果 • Bepocitinib 45 mg 顯著改善皮膚結節病疾病活動度，在第 16 週 CSAMI-A 平均值改善 22.3 分，而安慰劑組改善 0.7 分（Δ21.6 p<0.0001）。Bepocitinib 在所有其他測量之療效終點均展現快速、深層且持續的改善，且安全性特徵一致 • Priovant 計畫在與 FDA 溝通後，將 CS 推進至關鍵性計畫，第三期試驗將於 2026 曆年啟動，這是 bepocitinib 第三個具關鍵性試驗的適應症