Roivant Sciences Ltd. · FDA 批准 Lisraya (brepocitinib)

FDA 於 2026-08-27 將 Lisraya (brepocitinib) 列為 2026 年第 35 項新型藥物批准：用於治療成人皮肌炎

關鍵事實

重大

2026年9月16日

上午03:22

決策級

2026年8月27日

下午09:24

FDA 核准SEC 8-K 開啟紀錄40 次更新

值得注意

2026年5月20日

上午11:14

Roivant：brepocitinib 獲頒皮膚結節病突破性療法認定

FDA 資格認定SEC 8-K

值得注意

2026年4月2日

上午11:00

Roivant 擴大 brepocitinib 計畫，新增 LPP 2b/3 期試驗

臨床試驗登錄異動SEC 8-K

重大

2026年3月3日

下午12:13

決策級

2026年2月6日

下午12:12

主要結果 (Topline)SEC 8-K 開啟紀錄

值得注意

2025年12月11日

下午12:46

Roivant 在 2025 年投資人日加速 brepocitinib 與 IMVT-1402 時程

臨床試驗登錄異動SEC 8-K