原始出處紀錄

重大申請已送件

Spero:GSK 提交 tebipenem HBr 用於 cUTI 的 NDA 補件

GSK 已向 FDA 提交 tebipenem HBr 的 NDA 補件。此項提交將觸發 Spero 獲得 2500 萬美元里程碑付款,預計於 2026 年第一季入帳。該 NDA 涵蓋治療複雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)。

關鍵事實

申報時間
2025年12月19日 下午01:25
事件
申請已送件
方向
正面
來源
SEC 8-K
可信度
有出處
里程碑付款
2500 萬美元

來源摘錄

8-K NASDAQ false 0001701108 0001701108 2025-12-19 2025-12-19 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 19, 2025 SPERO THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38266 46-4590683 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 675 Massachusetts Avenue , 14 th Floor Cambridge , Massachusetts 02139 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code (857) 242-1600 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneo

SEC 8-K

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