原始出處紀錄
FDA 於 2026-06-17 將 Utebzi (tebipenem pivoxil) 列為 2026 年第 22 號新藥核准:用於治療成人由多種易感微生物引起之複雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),且適用於口服替代治療選擇有限或無替代治療選擇之成人
Spero/GSK:Utebzi (tebipenem pivoxil) 獲 FDA 核准用於 cUTI
Spero:tebipenem HBr NDA PDUFA 日期定於 2026 年 6 月 18 日
Spero:GSK 宣布 FDA 將 tebipenem HBr 的 PDUFA 日期定為 2026 年 6 月 18 日
Spero:GSK 提交 tebipenem HBr 用於 cUTI 的 NDA 補件