原始出處紀錄

決策級FDA 核准

Vera Therapeutics, Inc. Class A · FDA 核准 Trutakna (atacicept-vymj)

FDA 將 Trutakna (atacicept-vymj) 列為 2026 年第 24 號新藥核准，日期 2026-07-07：用於降低有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白 A 腎病成人患者的蛋白尿

關鍵事實

申報時間: 2026年7月7日上午12:00
事件: FDA 核准
方向: 正面
公司: VERAVera Therapeutics
資產: atacicept
來源: FDA 新藥核准清單
可信度: 有出處

此資產的更多資訊

決策級

2026年9月15日

上午10:45

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics：TRUTAKNA ORIGIN 3 最終分析顯示 eGFR 穩定，腎臟進展風險降低 76%

主要結果 (Topline)SEC 8-K 開啟紀錄

決策級

2026年8月10日

下午08:05

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics：TRUTAKNA（atacicept）獲 FDA 加速核准用於 IgAN

FDA 核准SEC 8-K 開啟紀錄2 次更新

決策級

2026年5月7日

上午11:30

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics：FDA 授予 atacicept BLA 優先審查；PDUFA 日期為 2026 年 7 月 7 日

PDUFA 日期確定SEC 8-K 開啟紀錄

決策級

2026年2月26日

下午12:30

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics：FDA 為 atacicept IgAN BLA 設定 2026 年 7 月 7 日 PDUFA 日期

PDUFA 日期確定SEC 8-K 開啟紀錄

值得注意

2025年11月5日

下午01:00

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics：ORIGIN 3 IgAN 資料將於 ASN Kidney Week 2025 發表

會議發表SEC 8-K