Vera Therapeutics：TRUTAKNA ORIGIN 3 最終分析顯示 eGFR 穩定，腎臟進展風險降低 76%

ORIGIN 3 最終療效分析（n=428）達到所有預先指定的終點，證實真正的 eGFR 穩定，並在兩年內將複合腎臟疾病進展事件減少 76%。Vera 計劃根據這些確證性結果於 2026 年 Q4 提交補充 BLA 以獲得完全核准。

關鍵事實

申報時間: 2026年9月15日上午10:45
事件: 主要結果 (Topline)
方向: 正面
公司: VERAVera Therapeutics
資產: atacicept
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處
52 週 EGFR 變化: -0.1 對 -5.7 mL/min/1.73m²（p<0.0001）
104 週 EGFR 斜率: -0.6 對 -5.6 mL/min/1.73m²/年（p<0.0001）
複合進展風險比: 0.24（風險降低 76%，p<0.0001）
透析移植死亡: 0 對 8 件事件

來源摘錄

EX-99.1 2 d32300dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Vera Therapeutics Announces TRUTAKNA ™ (atacicept-vymj) Stabilized eGFR and Prevented Kidney Disease Progression Through Two Years in ORIGIN 3 Final Efficacy Analysis in IgA Nephropathy • TRUTAKNA, the first and only FDA-approved BAFF and APRIL inhibitor, met all prespecified endpoints, including unprecedented placebo-adjusted estimated glomerular filtration rate (eGFR) and composite kidney disease progression benefits. • Favorable safety profile, and generally comparable to placebo. • Strong commercial launch momentum with over 350 patient start forms generated in the first ten weeks. • Plan to submit supplemental BLA to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for full approval in Q4 2026. BRISBANE, Calif., September

SEC 8-K