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Asset-Profil

Ameluz · Biofrontera Inc. (BFRI)

Indikation
aktinische Keratosen an den Extremitäten, am Hals und am Rumpf
Antrag
sNDA 208081s040
Auch bekannt als
Ameluz PDT, Ameluz topical gel, 10%, Ameluz gel
UnternehmenBFRIBiofrontera Inc.

Biofrontera Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in den Vereinigten Staaten, das ein Portfolio von pharmazeutischen Produkten zur Behandlung von dermatologischen Erkrankungen mit Schwerpunkt auf photodynamischer Therapie vermarktet. Die lizenzi…

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Sep 2026
28. Sept. 2026
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BFRIBiofrontera Inc.

Biofrontera: FDA setzt PDUFA für Ameluz sNDA bei sBCC auf 28. Sep. 2026

FDA-Entscheidung (PDUFA)ZugelassenSEC 8-K

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Register-IDPhaseStatusPrimärer AbschlussTeilnehmerStandorte
NCT05080764Phase 2Abgeschlossen22. Aug. 20251209 von 9 Standorten in den USA