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ketamine · NRX Pharmaceuticals (NRXP)

Indikation: Depression
Auch bekannt als: KETAFREE™, preservative free ketamine, NRX-100

Unternehmen

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRX Pharmaceuticals Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das neuartige Therapeutika zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralnervensystems und lebensbedrohlichen Lungenerkrankungen entwickelt und deren Vertrieb plant. Das Unter…

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Im Kalender

10

Aug 2026

10. Aug. 2026

vor 37 Tagen

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals veranstaltet FDA-ANDA-Prüfungstelefonkonferenz am 10. August

KonferenzpräsentationErgebnis nicht erfasstUnternehmensmitteilung

27

Dez 2028

27. Dez. 2028

in 833 Tagen

NRXPNRX Pharmaceuticals

ketamine: Die Phase 3-Studie NCT07716098 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Dez 2030

31. Dez. 2030

in 1567 Tagen

NRXPNRX Pharmaceuticals

ketamine: Die Phase 3-Studie NCT06713616 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Wesentlich

17. Aug. 2026

12:00

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx schließt erste FDA-Prüfung des Ketamin-ANDA ab; keine schwerwiegenden Arzneimittelmängel

SonstigesSEC 8-K Eintrag öffnen

Beachtenswert

7. Aug. 2026

20:01

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals veranstaltet FDA-ANDA-Review-Call am 10. August

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilung

Wesentlich

7. Aug. 2026

11:00

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRXP: FDA identifiziert einen einzelnen schwerwiegenden Mangel in der Ketamin-ANDA

SonstigesSEC 8-K Eintrag öffnen

Wesentlich

17. Feb. 2026

14:21

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals: NRX-100 NDA-Einreichung für Q2 2026 geplant, PDUFA 2026

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

Beachtenswert

26. Sept. 2025

12:01

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRXP: FDA gewährt Eignungsantrag für KETAFREE™ konservierungsmittelfreies Ketamin

SonstigesSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

16 von 30 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Osmind, Inc. Nicht in den USA gelistetPartner

DARPA Nicht in den USA gelistetPartner

NRXPNRX PharmaceuticalsEigentümer

SEC 8-K 17. Feb. 2026
SEC 8-K 17. Aug. 2026
Unternehmensmitteilung 7. Aug. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT02521415	Phase 2	Abgeschlossen	1. Nov. 2016	87	1 von 1 Standorten in den USA
NCT02487485	Phase 2	Abgeschlossen	1. Jan. 2020	23	2 von 2 Standorten in den USA
NCT04260607	Phase 3	Abgebrochen	24. Apr. 2021	1	1 von 1 Standorten in den USA
NCT03448068	Phase 2	Abgeschlossen	9. Jan. 2020	34	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05674877	Phase 3	Abgeschlossen	28. Juni 2023	100	0 von 1 Standorten in den USA
NCT02857361	Phase 2	Abgeschlossen	1. Aug. 2016	10	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06713616	Phase 3	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2030	400	8 von 8 Standorten in den USA
NCT07716098	Phase 3	Rekrutierung läuft	27. Dez. 2028	348	3 von 15 Standorten in den USA