Primärquellen-Eintrag

EntscheidungsrelevantÄnderung im Studienregister

Aardvark pausiert Phase-3-HERO/OLE- und ARD-201-Studien; Guidance Q2 2026

Aardvark hat die Rekrutierung und Dosierung in den Phase-3-HERO- und OLE-Studien mit ARD-101 bei PWS-Hyperphagie freiwillig pausiert und das ARD-201-Adipositas-Programm nach reversiblen QRS-Verlängerungssignalen in kardialen Sicherheitsstudien an gesunden Probanden pausiert. Das Unternehmen prüft die Daten mit der FDA und wird im Q2 2026 weitere Hinweise zu beiden Programmen geben.

Kernfakten

Eingereicht
23. März 2026, 20:09
Ereignis
Änderung im Studienregister
Richtung
Negativ
Asset
ARD-101
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt
Cash
110,0 Millionen US-Dollar
Cash runway
bis ins 2. Quartal 2027

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Updates Voluntary pause of the Phase 3 HERO and OLE trials evaluating ARD-101 for the treatment of hyperphagia in individuals with Prader-Willi Syndrome, further guidance on the program expected in Q2 2026 ARD-201 obesity program, including POWER and STRENGTH trials, on voluntary pause pending next steps with ARD-101; further guidance on the program expected in Q2 2026 Clinical and preclinical data from ARD-101 program published in Molecular Metabolism $110.0 million in cash, cash equivalents and short-term investments as of December 31, 2025, supports projected operations into the second quarter of 2027 SAN DIEGO, Ma

SEC 8-K

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