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EntscheidungsrelevantÄnderung im Studienregister

Aardvark beendet Phase-3-HERO/OLE-Studien für ARD-101 bei PWS

Das Unternehmen beendete sowohl die Phase-3-HERO- als auch die OLE-Studien im Juni 2026 und beabsichtigt nicht, diese in der bisherigen Form wieder aufzunehmen. Die FDA verhängte im Mai 2026 einen vollständigen klinischen Stopp für den ARD-101 IND. Unverblindete Daten aus den beendeten Studien werden im Q3 2026 bewertet, um die nächsten Schritte festzulegen.

Kernfakten

Eingereicht
11. Aug. 2026, 21:05
Ereignis
Änderung im Studienregister
Richtung
Negativ
Asset
ARD-101
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics berichtet über die Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2026 und gibt Unternehmensupdates bekannt Bewertung unverblindeter Phase-3-HERO- und OLE-Daten für ARD-101 bei PWS im dritten Quartal 2026 zur Unterstützung einer fundierten Entscheidung über die nächsten Schritte Bleibt in aktiven Gesprächen mit der FDA zur Unterstützung der Aufhebung des klinischen Stopps für das ARD-101-Programm 73,9 Millionen US-Dollar in liquiden Mitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und kurzfristigen Anlagen zum 30. Juni 2026, unterstützen den geplanten Betrieb bis Ende 2027 SAN DIEGO, 11. August 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark oder das Unternehmen) (Nasdaq: AARD), ein biopharmazeutisches Unterne

SEC 8-K

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