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WesentlichSonstiges
Aquestive schließt FDA Type-A-Meeting für Anaphylm-NDA-Wiedereinreichung ab
Das Unternehmen hat ein persönliches Type-A-Meeting mit der FDA abgeschlossen und vorläufige Kommentare zur Wiedereinreichung seiner NDA für Anaphylm (Dibutepinephrine) Sublingualfilm erhalten. Dieses Meeting liefert regulatorische Rückmeldungen im Vorfeld der geplanten NDA-Wiedereinreichung zur Behandlung von Typ-1-Allergien einschließlich Anaphylaxie.
Kernfakten
- Eingereicht
- 30. März 2026, 11:44
- Ereignis
- Sonstiges
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
AQSTAquestive- Asset
- epinephrine
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
aqst-20260330 0001398733 false 0001398733 2026-03-30 2026-03-30 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): March 30, 2026 Aquestive Therapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 001-38599 82-3827296 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 30 Technology Drive Warren , NJ 07059 ( 908 ) 941-1900 (Address, Including Zip Code, and Telephone Number, Including Area Code, of Registrant’s Principal Executive Offices) Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report) _______________________
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