mavacamten · NCT05582395 Registeraktualisierung

Status: ABGESCHLOSSEN → BEENDIGT; Warum_beendet: → Studie wegen fehlender Wirksamkeit in der kurzfristigen akuten Phase beendet

Kernfakten

29. Okt. 2026

11:05

FDA-ZulassungSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung

30. Sept. 2026

21:32

1. Juni 2026

10:59

29. März 2026

15:45

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Bristol Myers Squibb: Phase-3-Studie SCOUT-HCM erreicht primären Endpunkt für Camzyos bei Jugendlichen mit oHCM

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendGemischt

Bristol Myers Squibb: Phase-3-Studie SCOUT-HCM erreicht primären Endpunkt für Camzyos bei Jugendlichen mit oHCM

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

154 von 416 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

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