Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) von der FDA für pädiatrische oHCM zugelassen
Die FDA hat Camzyos (mavacamten) für Kinder mit symptomatischer obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie zur Verbesserung der funktionellen Kapazität und der Symptome zugelassen. Dies ist die erste derartige Zulassung für diese pädiatrische Population; das Medikament war zuvor 2022 für Erwachsene zugelassen worden.
Kernfakten
- Eingereicht
- 29. Okt. 2026, 11:05
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
BMYBristol-Myers Squibb- Asset
- mavacamten
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- Kalender
- FDA-Entscheidung (PDUFA) · 30. Sept. 2026 · Zugelassen
Auszug aus der Quelle
FDA genehmigt erstes Medikament zur Verbesserung der funktionellen Kapazität und der Symptome bei Kindern mit seltener erblicher Herzerkrankung Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Camzyos (mavacamten)-Kapseln als erste Behandlung für Kinder mit symptomatischer obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie (oHCM) zur Verbesserung der funktionellen Kapazität und der Symptome zugelassen. Camzyos wurde 2022 erstmals für Erwachsene zugelassen und ist nun für bo
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