Bristol Myers Squibb CAMZYOS (mavacamten) erhält erweiterte FDA-Zulassung für pädiatrische oHCM

Die FDA hat die erweiterte Indikation für CAMZYOS (mavacamten) zur Behandlung der symptomatischen oHCM bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von ≥30 kg genehmigt, basierend auf positiven Ergebnissen der Phase-3-Studie SCOUT-HCM, die eine signifikante Reduktion des Valsalva-LVOT-Gradienten im Vergleich zu Placebo zeigten. CAMZYOS ist nun die einzige von der FDA zugelassene Therapie für oHCM in einer pädiatrischen Population und hat die breiteste Indikation aller kardialen Myosin-Inhibitoren.

Kernfakten

Eingereicht: 30. Sept. 2026, 21:32
Ereignis: FDA-Label-Update
Richtung: Positiv
Unternehmen: BMYBristol-Myers Squibb
Asset: mavacamten
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
maximale linksventrikuläre Wanddicke LSMD: -1,8 (-3,4 bis -0,2) mm
Ruhe-LVOT-Gradient LSMD: -47,0 (-62,7 bis -31,4) mmHg
Valsalva-LVOT-Gradient LSMD: -48,0 (-67,7 bis -28,3) mmHg
LVOT-Gradient nach Belastung LSMD: -41,7 (-59,7 bis -23,7) mmHg

Auszug aus der Quelle

Die US-amerikanische Food and Drug Administration genehmigt die erweiterte Indikation für CAMZYOS® (mavacamten) von Bristol Myers Squibb zur Behandlung der symptomatischen obstruktiven hypertrophen Kardiomyopathie (oHCM) bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten* Die US-amerikanische Food and Drug Administration genehmigt die erweiterte Indikation für CAMZYOS® (mavacamten) von Bristol Myers Squibb zur Behandlung der symptomatischen obstruktiven hypertrophen Kardiomyopathie (oHCM) bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten* Die US-amerikanische Food and Drug Administration genehmigt die erweiterte Indikation für CAMZYOS® (mavacamten) von Bristol Myers Squibb zur Behandlung der symptomatischen obstruktiven hypertrophen Kardiomyopathie (oHCM) bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten*

Unternehmensmitteilung