enGene plant BLA-Einreichung für detalimogene im 2H 2026

Das Unternehmen gab seinen geplanten Zeitplan für die Einreichung des Biologics License Application (BLA) für detalimogene in der zweiten Hälfte von 2026 bekannt. Diese Einreichung basiert auf der pivotalen Kohorte 1 der laufenden LEGEND Phase-2-Studie bei BCG-unresponsivem NMIBC mit CIS. Die Namensänderung zu enGene Therapeutics Inc. spiegelt den Übergang des Unternehmens hin zu einer potenziellen kommerziellen Organisation im Jahr 2027 wider.

Kernfakten

Eingereicht: 9. Apr. 2026, 20:02
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: ENGNenGene
Asset: detalimogene voraplasmid
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 4 engn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene kündigt Namensänderung zu enGene Therapeutics Inc. an Namensänderung spiegelt den Übergang hin zu einer potenziellen kommerziellen Organisation im Jahr 2027 wider Geplante Einreichung des Biologics License Application (BLA) für detalimogene im 2H 2026 BOSTON & MONTREAL--(BUSINESS WIRE)--April 7, 2026--enGene Therapeutics Inc. (ehemals enGene Holdings Inc.) (Nasdaq: ENGN, „enGene“ oder das „Unternehmen“), ein klinisches, nicht-virales genetisches Medizinunternehmen, freut sich bekannt zu geben, dass es seinen Unternehmensnamen mit Wirkung zum 8. April 2026 in „enGene Therapeutics Inc.“ ändern wird. Das Unternehmen hat sich für die Namensänderung entschieden, um den kurzfristigen Übergang zu einer kommerziellen Organisation

SEC 8-K