Fortress Biotech: Sentynl reicht NDA für CUTX-101 (Menkes disease) erneut ein

Sentynl reichte die NDA für CUTX-101 bei der FDA am November 14, 2025 erneut ein. Fortress/Cyprium behält das Eigentum an jedem Priority Review Voucher und bleibt für bis zu $129 million an Meilensteinen plus Lizenzgebühren berechtigt. Die erneute Einreichung folgt auf den October 2025 Complete Response Letter.

Kernfakten

Eingereicht: 17. Nov. 2025, 12:30
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: FBIOFortress Biotech
Asset: CUTX-101
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
meilensteine: bis zu $129 million

Auszug aus der Quelle

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SEC 8-K