Primärquellen-Eintrag
INOVIO hat die rollierende BLA-Einreichung für INO-3107 abgeschlossen und beantragt eine beschleunigte Zulassung bei Erwachsenen mit rezidivierender respiratorischer Papillomatose. Das Unternehmen hat eine Prioritätsprüfung beantragt, die bei Gewährung eine sechsmonatige Prüfungsfrist nach Annahme der Akte festlegen würde. Die Vorbereitungen für den kommerziellen Launch laufen für einen möglichen Launch Mitte 2026, falls das Produkt zugelassen wird.
EX-99.1 2 ino-93025x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 INOVIO Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Business Highlights • Completed rolling Biologics License Application (BLA) submission seeking accelerated approval for lead candidate INO-3107; requested priority review • Expect to receive file acceptance by year end 2025 with potential PDUFA date in mid-2026 if request for priority review granted • Commercial preparations continuing for potential launch in mid-2026 if INO-3107 is approved by FDA • Results from Phase 1 proof-of-concept trial evaluating INOVIO’s next generation DNA-Encoded Monoclonal Antibody (DMAb TM ) technology published in Nature Medicine PLYMOUTH MEETING, PA – November 10, 2025 – INOVIO (NASDAQ: INO), a biotechnology company focused on dev