Primärquellen-Eintrag
Die FDA hat die BLA für INO-3107 im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens angenommen und ein Ziel-PDUFA-Datum auf den 30. Oktober 2026 festgelegt. Der Antrag wird aktiv geprüft, einschließlich der Durchführung des Mid-Cycle-Review-Meetings. INOVIO setzt die Vorbereitungen für die Markteinführung im Vorfeld einer möglichen Zulassung 2026 fort.
EX-99.1 2 ino-33126x8kex991.htm EX-99.1 Dokument Exhibit 99.1 INOVIO berichtet über die Finanzergebnisse des ersten Quartals 2026 und aktuelle Geschäftshöhepunkte • Biologics License Application (BLA) für INO-3107 wird im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) aktiv geprüft, mit einem Ziel-PDUFA-Datum am 30. Oktober 2026 • Vorbereitungen für die Markteinführung werden im Hinblick auf eine mögliche kommerzielle Einführung von INO-3107 zur Behandlung von Erwachsenen mit Rezidivierender Respiratorischer Papillomatose (RRP) fortgesetzt • Klinische Studienkooperations- und Liefervereinbarung mit Akeso Inc. zur Bewertung von INO-5412 in Kombination mit Cadonilimab zur potenziellen Behandlung von Glioblastom (GBM) in einer von Dana-Farbe