KYTX: KYSA-8 Topline-Daten zeigen, dass Miv-cel alle Endpunkte bei SPS erreicht hat

Die registrative Studie KYSA-8 hat ihren primären Endpunkt (T25FW, p=0.0002) und alle sekundären Endpunkte (p<0.0001) erreicht, wobei 81 % der Patienten eine klinisch bedeutsame Verbesserung erzielten. Alle Patienten blieben bis zur letzten Nachuntersuchung frei von Immuntherapien, und 67 % derjenigen, die Gehhilfen benutzten, benötigten diese nicht mehr. Die Daten unterstützen eine geplante BLA-Einreichung für das erste Halbjahr 2026.

Kernfakten

Eingereicht: 15. Dez. 2025, 13:00
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: KYTXKyverna
Asset: mivocabtagene autoleucel
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: Studienergebnisse · 1. Okt. 2026 · Positiv
MSE-Rate: 67% (n=3 mit ≥24 Wochen Nachbeobachtung)
NSIST-frei: 100%
QMG-Reduktion Woche 24: -7,7
MG-ADL-Reduktion Woche 24: -8,0

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 d33692dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Topline-Daten: KYSA-8 registrative Studie mit Miv-cel (KYV-101) bei Stiff-Person-Syndrom (SPS) 15. Dezember 2025 ©2025 Kyverna Therapeutics, Inc. Haftungsausschluss und zukunftsgerichtete Aussagen Diese Präsentation enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die auf den Überzeugungen und Annahmen des Managements sowie den dem Management von Kyverna Therapeutics, Inc. („Kyverna“, „wir“, „unser“ oder das „Unternehmen“) derzeit zur Verfügung stehenden Informationen basieren. Alle Aussagen in dieser Präsentation, die keine historischen Tatsachen darstellen, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen umfassen unter anderem Aussagen zu: den zukünftigen Betriebsergebnissen und der Finanzlage des Unternehmens, der Geschäftsstr

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