PRAX: EMBOLD-Studie Topline zeigt 53%ige Anfallsreduktion für Relutrigine

Die registrative EMBOLD-Kohorte für Relutrigine bei SCN2A/SCN8A-DEEs hat ihren primären Endpunkt erreicht und wurde wegen Wirksamkeit vorzeitig gestoppt. Das Unternehmen wird sich in den kommenden Wochen mit der FDA treffen, um nächste Schritte und den NDA-Zeitplan zu besprechen.

Kernfakten

Eingereicht: 8. Dez. 2025, 21:18
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: PRAXPraxis
Asset: ulixacaltamide
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 29. Jan. 2027 · Positiv
N: 51
Zunahme motorisch anfallsfreier Tage: 66 % (p=0,034)
Placebo-adjustierte Anfallsreduktion: 53 % (p<0,0002)

Auszug aus der Quelle

prax-20251204 FALSE 0001689548 0001689548 2025-12-04 2025-12-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 4, 2025 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address,

SEC 8-K