PRAXIS: FDA akzeptiert NDA für Ulixacaltamide bei essentiellem Tremor; PDUFA 29. Jan. 2027

Die FDA hat die NDA für Ulixacaltamide HCl bei essentiellem Tremor akzeptiert und ein PDUFA-Zieldatum für die Entscheidung auf den 29. Januar 2027 festgelegt. Es ist keine Sitzung eines Beratungsausschusses geplant.

Kernfakten

Eingereicht: 14. Apr. 2026, 21:11
Ereignis: Antrag angenommen
Richtung: Positiv
Unternehmen: PRAXPraxis
Asset: ulixacaltamide
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 29. Jan. 2027 · Positiv

Auszug aus der Quelle

prax-20260414 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-14 2026-04-14 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 14, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

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