Protagonist reicht NDA für Rusfertide bei Polycythaemia vera ein

Das Unternehmen hat eine NDA für Rusfertide bei der FDA zur Behandlung von Polycythaemia vera eingereicht. Diese Einreichung löst ein 90-tägiges Fenster aus, das 120 Tage nach der Einreichung beginnt und währenddessen Protagonist aus der 50:50-Gewinn- und Verlustbeteiligungsvereinbarung mit Takeda aussteigen kann, voraussichtlich im Q2 2026.

Kernfakten

Eingereicht: 25. Feb. 2026, 21:08
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: PTGXProtagonist
Asset: rusfertide
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 tm267184d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist berichtet über die Finanzergebnisse des vierten Quartals und des Gesamtjahres 2025 und gibt ein Unternehmensupdate NDA für Rusfertide bei der US Food and Drug Administration (FDA) eingereicht, mit potenzieller Zulassung und Markteinführung in diesem Jahr Das Unternehmen erwartet, während eines 90-tägigen Fensters, das voraussichtlich im Q2 öffnet, aus der 50:50-Gewinn- und Verlustbeteiligungsvereinbarung für Rusfertide mit Takeda auszusteigen US- regulatorische Entscheidung für ICOTYDE ™ (Icotrokinra) für 2026 erwartet mit potenzieller Markteinführung in diesem Jahr PN-881 Phase-1-Abschluss bis Mitte 2026 erwartet Präklinische Pipeline erweitert um neuartige, vollständig eigene Kandidaten PN-477, einen oralen und

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