PTGX: rusfertide NDA unter Priority Review; PDUFA August 2026

Die NDA für rusfertide bei Polycythemia vera wurde unter Priority Review angenommen, mit einem PDUFA-Zieldatum im August 2026. Takeda hält nun exklusive weltweite Rechte, nachdem Protagonist verzichtet hat, was eine Zahlung von 200 Millionen US-Dollar auslöst und die zukünftigen Erlöse auf bis zu 775 Millionen US-Dollar an Verkaufsmeilensteinen plus gestaffelte Lizenzgebühren von 14-29 % erhöht.

Kernfakten

Eingereicht: 5. Aug. 2026, 20:11
Ereignis: PDUFA-Termin festgelegt
Richtung: Neutral
Unternehmen: PTGXProtagonist
Asset: rusfertide
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 1. Aug. 2026 · Zugelassen

Auszug aus der Quelle

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