Travere: FILSPARI sNDA bei FSGS hat PDUFA-Datum 13. April 2026

Die sNDA für FILSPARI bei FSGS bleibt unter FDA-Prüfung mit einem PDUFA-Zieldatum von 13. April 2026. Das Unternehmen gibt an, für einen möglichen kommerziellen Launch bei Zulassung positioniert zu sein. Dies markiert den nächsten regulatorischen Meilenstein für die FSGS-Indikation.

Kernfakten

Eingereicht: 19. Feb. 2026, 21:05
Ereignis: PDUFA-Termin festgelegt
Richtung: Neutral
Unternehmen: TVTXTravere
Asset: sparsentan
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 13. Apr. 2026 · Zugelassen

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 aex991_2025q4x10xkearnings.htm EX-99.1 Dokument EXHIBIT 99.1 Kontakt: Investoren: Medien: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics berichtet über die Finanzergebnisse des vierten Quartals und des Gesamtjahres 2025 U.S. Netto-Produktumsatz von FILSPARI erreichte 103 Millionen USD, was einem Wachstum von 108 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum entspricht; Rekordhoch von 908 neuen PSFs im Quartal erhalten U.S. Netto-Produktumsatz von FILSPARI belief sich auf 322 Millionen USD für das Gesamtjahr 2025; der gesamte Netto-Produktumsatz betrug 410 Millionen USD für das Gesamtjahr 2025 PDUFA-Zieldatum für FILSPARI bei FSGS ist der 13. April 2026; Unternehmen positioniert für einen erfolgreichen kommerziellen Launch, falls zugelassen Rekr

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