Travere: FDA genehmigt FILSPARI (sparsentan) für FSGS ohne nephrotisches Syndrom

Die FDA hat FILSPARI am 13. April 2026 zur Reduktion der Proteinurie bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 8 Jahren mit FSGS ohne nephrotisches Syndrom zugelassen. Dies erweitert die adressierbare Patientenpopulation in den USA auf mehr als 100.000 Patienten mit IgAN und FSGS. Die ersten FSGS-Patienten wurden innerhalb einer Woche nach der Zulassung behandelt.

Kernfakten

Eingereicht: 4. Mai 2026, 20:05
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: TVTXTravere
Asset: sparsentan
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 13. Apr. 2026 · Zugelassen
yoy wachstum: 88%
us nettoerlöse: 105,2 millionen dollar
neue psfs ig an: 993
fs gs adressierbare population: >30.000 patienten
gesamte adressierbare population: >100.000 patienten

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 a2026q1_8-kxex991.htm EX-99.1 Dokument Anlage 99.1 Kontakt: Investoren: Medien: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics berichtet über die Finanzergebnisse des ersten Quartals 2026 FILSPARI erreichte im ersten Quartal einen Rekord von 993 neuen PSFs für IgAN in den USA; der Nettoumsatz in den USA stieg im Jahresvergleich um 88 % auf 105 Millionen US-Dollar FDA-Zulassung bei FSGS erweitert die adressierbare Gesamtpatientenpopulation für FILSPARI in den USA auf mehr als 100.000; erste FSGS-Patienten wurden innerhalb einer Woche nach der Zulassung behandelt Erster neuer Patient im wiederaufgenommenen Phase-3-Studie HARMONY mit Pegtibatinase dosiert; Topline-Daten für 2. Halbjahr 2027 erwartet SAN DIEGO, 4. Mai 2026 – Travere The

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