VBIO Valion Bio

Valion Bio informa resultados positivos de seguridad del estudio AFRRI de Entolimod en modelo de ARS

El estudio de seguridad realizado por AFRRI y financiado por NIAID/RNCP en ratones mostró ausencia de toxicidad relacionada con el tratamiento, peso corporal estable y parámetros hematológicos y de química sérica normales después de una dosis única SC de Entolimod. Esto reduce el riesgo del programa y permite el avance a un estudio de eficacia terapéutica completamente financiado que evalúa la supervivencia y la recuperación gastrointestinal en un modelo de ratón de GI-ARS.

Valion Bio Recibe Interés de Adquisición No Solicitado en la Subsidiaria Velocity Bioworks

Valion Bio anunció consultas de adquisición no solicitadas para su subsidiaria de CDMO de propiedad total Velocity Bioworks. La empresa está evaluando opciones estratégicas, incluida una posible venta, al tiempo que prioriza el acceso continuo a la fabricación de Entolimod. Las discusiones son preliminares y no hay certeza de una transacción completada.

Valion Bio delinea planes de avance de Entolimod y revisión estratégica de CDMO Velocity

Valion Bio anunció nuevas prioridades de liderazgo para avanzar Entolimod (con evaluación en curso de lesión gastrointestinal de AFRRI, trabajo de formulación mucosa oral con SKL y ensayo de cáncer-radiación de Sheba) y Entolasta. La compañía también está buscando clientes y opciones estratégicas (asociaciones, licencias, venta) para su CDMO Velocity Bioworks de propiedad total.

Valion Bio logra el hito inicial de viabilidad en la asociación LarmorBio NMR para la plataforma BioScan-NMR

Velocity Bioworks completó la evaluación inicial de viabilidad de la plataforma BioScan-NMR de LarmorBio, demostrando correlación con OD600 para el monitoreo del crecimiento microbiano. Esto respalda el desarrollo continuo de PAT en tiempo real y no invasivo para la fabricación de productos biológicos con el fin de reducir fallos de lotes y costos. El hito se logró menos de seis meses después de que Valion obtuviera los derechos exclusivos de la tecnología.

Valion Bio y Shear Kershman Labs completan la formulación de Entolimod para mucosa oral

Valion Bio anunció la formulación exitosa de una versión para mucosa oral de Entolimod utilizando la plataforma BioViscid de Shear Kershman Laboratories. Esto crea una posible segunda vía de desarrollo sin agujas junto con el programa inyectable existente para ARS. El siguiente paso es probar la exposición sistémica medible.

Tivic Health Adquiere Activos de Fabricación y Lanza una Filial de CDMO

Tivic Health ha adquirido activos de fabricación y desarrollo de Scorpius Holdings, Inc. y ha lanzado una nueva filial, Velocity Bioworks™, para proporcionar servicios de desarrollo y fabricación por contrato. Esta adquisición tiene como objetivo asegurar la fabricación en EE.UU. para Entolimod y acelerar su camino hacia una Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) ante la FDA.

Tivic asegura una reunión Techwatch de BARDA para entolimod en SRA

Tivic ha asegurado una reunión exclusiva de Techwatch con el Programa de Contramedidas Médicas Radiológicas y Nucleares de BARDA. La reunión cubrirá datos clínicos, preparación de fabricación y preparativos de BLA para entolimod en el síndrome de radiación aguda. Esta interacción apoya posibles vías de asociación o adquisición gubernamental.