Perfil del activo

cretostimogene grenadenorepvec · CG Oncology (CGON)

Indicación: cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) de alto riesgo no respondedor a BCG con CIS con o sin enfermedad Ta/T1
También conocido como: cretostimogene

Empresa

CG Oncology Inc es una biofarmacéutica en etapa clínica avanzada enfocada en el desarrollo y comercialización de su candidato a producto, cretostimogene grenadenorepvec, para pacientes con cáncer de vejiga. El candidato de la compañía, cretostimogene grenadeno…

Iniciar análisis en vivo de CGON Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

nov 2026

~ nov 2026

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06111235 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

mar 2027

31 mar 2027

en 196 días

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06567743 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2027

31 dic 2027

en 471 días

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07283835 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

jun 2030

16 jun 2030

en 1369 días

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT04452591 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

27 jul 2026

22:45

CGONCG Oncology

CG Oncology: se publican los resultados principales de la fase 3 BOND-003 en The Lancet Oncology

Resultados principalesComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Material

14 nov 2025

13:15

CGONCG Oncology

CG Oncology inicia la presentación continua de la BLA para cretostimogene en NMIBC de alto riesgo sin respuesta a BCG

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

CG Oncology: se publican los resultados principales de la fase 3 BOND-003 en The Lancet Oncology

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

214 de 275 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

CGONCG OncologyTitular

SEC 8-K 14 nov 2025
Comunicado de prensa de la empresa 27 jul 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07283835	Fase 2	Reclutando	31 dic 2027	16	0 de 14 centros en Estados Unidos
NCT06111235	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 nov 2026	367	90 de 95 centros en Estados Unidos
NCT04452591	Fase 3	Activo, sin reclutar	16 jun 2030	190	45 de 86 centros en Estados Unidos
NCT06567743	Fase 2	Reclutando	31 mar 2027	325	79 de 80 centros en Estados Unidos