CGON CG Oncology

CG Oncology: se publican los resultados principales de la fase 3 BOND-003 en The Lancet Oncology

Los resultados pivotales de la fase 3 BOND-003 Cohorte C para la monoterapia con cretostimogene en NMIBC de alto riesgo sin respuesta al BCG con CIS se publicaron en The Lancet Oncology. El ensayo alcanzó su criterio de valoración principal con una tasa de respuesta completa del 75,5 % y una mediana de duración de la respuesta de al menos 27,9 meses. Estos datos respaldan la presentación continua de la BLA y la posible aprobación de la FDA para esta indicación.

CG Oncology inicia la presentación continua de la BLA para cretostimogene en NMIBC de alto riesgo sin respuesta a BCG

CG Oncology inició la presentación continua de la BLA a la FDA para cretostimogene en monoterapia en NMIBC de alto riesgo sin respuesta a BCG con enfermedad CIS ± Ta/T1. La compañía espera completar la presentación en 2026 y ya cuenta con designaciones de Fast Track y Breakthrough Therapy. No se indica fecha PDUFA ni fecha de comité asesor en el comunicado.