Perfil del activo

OPGx-BEST1 · Opus Genetics (IRD)

Indicación: Bestropatías
También conocido como: OPGx-BEST1 gene therapy

Empresa

Opus Genetics Inc. es una biofarmacéutica oftálmica en etapa clínica que desarrolla terapias para tratar a pacientes con enfermedades retinianas hereditarias (IRDs) y terapias para tratar a pacientes con otros trastornos retinianos y refractivos. La cartera in…

Iniciar análisis en vivo de IRD Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

ago 2030

~ ago 2030

IRDOpus Genetics

OPGx-BEST1: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07185256 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

11 sept 2026

11:48

IRDOpus Genetics

Opus Genetics OPGx-BEST1 Fase 1/2 Cohorte 1 resultados preliminares a 3 meses

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro2 actualizaciones

Notable

12 ene 2026

14:00

IRDOpus Genetics

Opus Genetics: se esperan datos iniciales de la fase 1/2 de OPGx-BEST1 en el 1T 2026

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Opus Genetics OPGx-BEST1 Fase 1/2 Cohorte 1 resultados preliminares a 3 meses

Supervivencia global significativa o con tendenciaMixto

Opus Genetics OPGx-BEST1 Fase 1/2 Cohorte 1 resultados preliminares a 3 meses

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

4 de 4 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

IRDOpus GeneticsTitular

SEC 8-K 11 sept 2026
SEC 8-K 9 sept 2026
SEC 8-K 12 ene 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07185256	Fase 1/2	Reclutando	1 ago 2030	10	4 de 4 centros en Estados Unidos

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