Perfil del activo

pitolisant HD · Harmony Biosciences (HRMY)

Indicación: narcolepsia e hipersomnia idiopática
También conocido como: pitolisant high dose

Empresa

Harmony Biosciences Holdings Inc es una compañía farmacéutica en etapa comercial enfocada en el desarrollo y comercialización de terapias para pacientes con enfermedades neurológicas raras que tienen necesidades médicas no cubiertas. La compañía tiene un segme…

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En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

4 nov 2025

13:05

HRMYHarmony Biosciences

Harmony Biosciences presenta la solicitud IND para pitolisant HD; los ensayos de fase 3 comenzarán en el cuarto trimestre de 2025

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteDesconocido

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Bioprojet No cotiza en EE. UU.Socio

HRMYHarmony BiosciencesTitular

SEC 8-K 4 nov 2025

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