Perfil del activo

EPX-100 · Harmony Biosciences (HRMY)

Indicación: Síndrome de Dravet
También conocido como: clemizole hydrochloride

Empresa

Harmony Biosciences Holdings Inc es una compañía farmacéutica en etapa comercial enfocada en el desarrollo y comercialización de terapias para pacientes con enfermedades neurológicas raras que tienen necesidades médicas no cubiertas. La compañía tiene un segme…

Iniciar análisis en vivo de HRMY Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

abr 2026

22 abr 2026

hace 147 días

HRMYHarmony Biosciences

Harmony Biosciences presentará datos de la extensión de etiqueta abierta de EPX-100 en la AAN 2026

Presentación en congresoResultado no registradoComunicado de prensa de la empresa

abr 2027

~ abr 2027

HRMYHarmony Biosciences

EPX-100: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT04462770 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

16 abr 2026

12:05

HRMYHarmony Biosciences

Harmony Biosciences presentará datos de extensión de etiqueta abierta de EPX-100 en la AAN 2026

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

31 de 69 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

HRMYHarmony BiosciencesTitular

Comunicado de prensa de la empresa 16 abr 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT04462770	Fase 3	Reclutando	1 abr 2027	150	31 de 68 centros en Estados Unidos
NCT03069508	Fase 2	Desconocido	31 dic 2017	12	0 de 1 centros en Estados Unidos

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