Perfil del activo
pitolisant GR · Harmony Biosciences (HRMY)
- Indicación
- narcolepsia
- También conocido como
- WAKIX, pitolisant, pitolisant gastro-resistant, Gastro-resistant pitolisant
Empresa
HRMYHarmony Biosciences
HRMYHarmony BiosciencesHarmony Biosciences Holdings Inc es una compañía farmacéutica en etapa comercial enfocada en el desarrollo y comercialización de terapias para pacientes con enfermedades neurológicas raras que tienen necesidades médicas no cubiertas. La compañía tiene un segme…
En el calendario
01
abr 2027
1 abr 2027
en 197 días
HRMYHarmony BiosciencesHarmony Biosciences: NDA de Pitolisant GR aceptada; PDUFA 1 de abril de 2027
Trasladado desde 1 ene 2027
Cronología
Los más recientes primero.
Grado decisivo
4 ago 2026
12:05
HRMYHarmony BiosciencesMaterial
7 may 2026
13:24
HRMYHarmony BiosciencesMaterial
24 feb 2026
13:10
HRMYHarmony BiosciencesEnsayos registrados
| ID de registro | Fase | Estado | Finalización primaria | Reclutamiento | Centros |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT02978651 | Fase 3 | Retirado | 1 ene 2017 | 0 | 0 de 2 centros en Estados Unidos |
| NCT02739568 | Fase 3 | Completado | 1 abr 2020 | 389 | 0 de 6 centros en Estados Unidos |
| NCT04257929 | Fase 2 | Completado | 17 ago 2022 | 65 | 13 de 13 centros en Estados Unidos |
| NCT05156047 | Fase 3 | Completado | 8 sept 2023 | 214 | 58 de 58 centros en Estados Unidos |
| NCT05458128 | Fase 3 | Completado | 1 oct 2025 | 119 | 32 de 32 centros en Estados Unidos |
| NCT04886518 | Fase 2 | Completado | 6 oct 2023 | 30 | 11 de 13 centros en Estados Unidos |
| NCT01399606 | Fase 3 | Completado | 1 oct 2013 | 102 | 0 de 1 centros en Estados Unidos |
| NCT06366464 | Fase 3 | Reclutando | 1 abr 2027 | 134 | 23 de 57 centros en Estados Unidos |
| NCT01789398 | Fase 3 | Completado | 1 ago 2014 | 51 | 0 de 1 centros en Estados Unidos |
| NCT07219485 | Fase 3 | Inscripción por invitación | 1 ago 2030 | 150 | 1 de 1 centros en Estados Unidos |
| NCT02611687 | Fase 3 | Completado | 3 abr 2021 | 110 | 0 de 11 centros en Estados Unidos |
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