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Grado decisivoAprobación de la FDA

Viatris: WAKIX (pitolisant) aprobado en Japón para narcolepsia y OSAS-EDS

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón otorgó la aprobación de comercialización para WAKIX (pitolisant) para narcolepsia (tipo 1 y 2) y somnolencia diurna excesiva asociada con el síndrome de apnea obstructiva del sueño. La aprobación se basa en ensayos de fase 3 nacionales y estudios internacionales. WAKIX se convierte en el primer antagonista/agonista inverso del receptor de histamina H3 aprobado en Japón para estas indicaciones.

Datos clave

Presentado
16 sept 2026, 18:59
Evento
Aprobación de la FDA
Dirección
Positivo
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Viatris anuncia la aprobación de WAKIX® (Pitolisant) en Japón, un tratamiento de primera clase para la narcolepsia y la somnolencia diurna excesiva asociada con el síndrome de apnea obstructiva del sueño Viatris anuncia la aprobación de WAKIX® (Pitolisant) en Japón, un tratamiento de primera clase para la narcolepsia y la somnolencia diurna excesiva asociada con el síndrome de apnea obstructiva del sueño Noticias proporcionadas por Viatris Inc. 16 de septiembre de 2026, 06:59 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X La aprobación aborda una alta necesidad médica no satisfecha y avanza aún más la cartera innovadora de Viatris en Japón PITTSBURGH , 16 de septiembre de 2026 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ), una empresa global de at

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