Perfil del activo

pralsetinib · Rigel Pharmaceuticals (RIGL)

Indicación: Tumores sólidos positivos para fusión de RET (incluidos el cáncer de pulmón no microcítico y el cáncer de tiroides)
También conocido como: GAVRETO

Empresa

Rigel Pharmaceuticals Inc desarrolla fármacos de molécula pequeña para enfermedades autoinmunes, oncológicas y virales. El principal fármaco de la empresa es un candidato a fármaco oral para la artritis reumatoide que ha sido licenciado a AstraZeneca. Astra ha…

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En el calendario

oct 2026

~ oct 2026

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel presentará nuevos datos de GAVRETO (pralsetinib) en cánceres positivos para fusión de RET en ESMO 2026

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresaSolo mes

nov 2026

30 nov 2026

en 30 días

RIGLRigel Pharmaceuticals

pralsetinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04302025 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

oct 2027

6 oct 2027

en 340 días

RIGLRigel Pharmaceuticals

pralsetinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT04760288 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

nov 2027

1 nov 2027

en 366 días

RIGLRigel Pharmaceuticals

pralsetinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06563999 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

sept 2032

25 sept 2032

en 2156 días

RIGLRigel Pharmaceuticals

pralsetinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04589845 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

21 oct 2026

00:12

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel: la FDA aprueba pralsetinib para el NSCLC positivo para fusiones de RET

Aprobación de la FDAComunicado de la FDA Abrir registro

19 oct 2026

20:05

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel presentará nuevos datos de GAVRETO (pralsetinib) en cánceres positivos para fusión de RET en el ESMO 2026

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 20 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

126 de 373 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

RIGLRigel PharmaceuticalsTitular

Comunicado de prensa de la empresa 19 oct 2026
Comunicado de la FDA 21 oct 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT04632992	Fase 2	Completado	4 dic 2023	252	38 de 38 centros en Estados Unidos
NCT04222972	Fase 3	Terminado	27 ene 2025	223	0 de 74 centros en Estados Unidos
NCT04589845	Fase 2	Activo, sin reclutar	25 sept 2032	920	32 de 112 centros en Estados Unidos
NCT04302025	Fase 2	Reclutando	30 nov 2026	99	38 de 38 centros en Estados Unidos
NCT06563999	Fase 2	Reclutando	1 nov 2027	120	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06482086	Fase 2	Reclutando	1 dic 2024	75	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04591431	Fase 2	Desconocido	1 dic 2024	400	0 de 37 centros en Estados Unidos
NCT03037385	Fase 1/2	Completado	21 mar 2024	590	18 de 71 centros en Estados Unidos
NCT04760288	Fase 3	Retirado	6 oct 2027	0	0 de 1 centros en Estados Unidos

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