Perfil del activo

rademikibart · Connect Biopharma (CNTB)

Indicación: dermatitis atópica moderada a grave
También conocido como: CBP-201

Empresa

Connect Biopharma Holdings Ltd es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica dedicada a transformar el tratamiento del asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La compañía está avanzando rademikibart, un anticuerpo de próxima generación dise…

Iniciar análisis en vivo de CNTB Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

dic 2026

~ dic 2026

CNTBConnect Biopharma

rademikibart: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07705737 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

30 mar 2026

11:06

CNTBConnect Biopharma

Connect Biopharma informa resultados principales de Fase 3 para rademikibart en dermatitis atópica

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro3 actualizaciones

Material

12 nov 2025

14:02

CNTBConnect Biopharma

CNTB: Simcere presenta NDA para rademikibart en DA y es aceptada por la NMPA de China

Solicitud aceptadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoMixto

Connect Biopharma informa resultados principales de Fase 3 para rademikibart en dermatitis atópica

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

76 de 180 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. No cotiza en EE. UU.Socio

Simcere No cotiza en EE. UU.Socio

CNTBConnect BiopharmaTitular

SEC 8-K 12 may 2026
SEC 8-K 12 ago 2026
SEC 8-K 15 sept 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06940141	Fase 2	Activo, sin reclutar	17 jul 2026	160	21 de 58 centros en Estados Unidos
NCT07705737	Fase 2	Reclutando	1 dic 2026	40	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT06940154	Fase 2	Activo, sin reclutar	30 jul 2026	160	21 de 52 centros en Estados Unidos
NCT04783389	Fase 2	Terminado	15 abr 2022	40	32 de 68 centros en Estados Unidos