Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

CNTB Connect Biopharma

Connect Biopharma Holdings Ltd es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica dedicada a transformar el tratamiento del asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La compañía está avanzando rademikibart, un anticuerpo de próxima generación diseñado para dirigirse al receptor alfa de la interleucina-4. A…

Activos registrados: rademikibart

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de CNTB, incluidos los decididos recientemente.

diciembre de 2026

dic 2026

~ dic 2026

CNTBConnect Biopharma

rademikibart: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07705737 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de CNTB, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Grado decisivo

30 mar 2026

11:06

CNTBConnect Biopharma

Connect Biopharma informa resultados principales de Fase 3 para rademikibart en dermatitis atópica

El 8-K divulga resultados principales de un estudio de Fase 3 de 52 semanas de rademikibart en dermatitis atópica moderada a grave realizado por el socio Simcere en China. También se publicó un estudio de farmacología IV de Fase 1 por separado. Estas publicaciones de datos constituyen el evento de hito regulatorio/clínico.

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro3 actualizaciones

Material

12 nov 2025

14:02

CNTBConnect Biopharma

CNTB: Simcere presenta NDA para rademikibart en DA y es aceptada por la NMPA de China

Simcere, licenciatario exclusivo de Connect en Gran China, presentó y recibió la aceptación de la NMPA de su NDA para rademikibart en dermatitis atópica en adultos y adolescentes. La aceptación otorga elegibilidad para hasta ~$110 millones en hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales pendientes, más regalías escalonadas de dos dígitos bajos sobre las ventas en Gran China. No se reporta ninguna acción regulatoria en EE.UU.

Solicitud aceptadaSEC 8-K Abrir registro