Perfil del activo

safusidenib · Nuvation Bio (NUVB)

Indicación: Glioma mutante de IDH1
También conocido como: G203

Empresa

Nuvation Bio Inc es una empresa biofarmacéutica que aborda necesidades no cubiertas en oncología mediante el desarrollo de candidatos terapéuticos diferenciados y novedosos. Su candidato a producto, taletrectinib, es un inhibidor oral, potente, activo en el si…

Iniciar análisis en vivo de NUVB Ejecutar análisis de IA con 8 agentes

En el calendario

dic 2028

1 dic 2028

en 762 días

NUVBNuvation Bio

safusidenib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05303519 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

mar 2029

~ mar 2029

NUVBNuvation Bio

safusidenib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07832123 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

may 2029

~ may 2029

NUVBNuvation Bio

safusidenib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07712757 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

sept 2030

~ sept 2030

NUVBNuvation Bio

safusidenib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07703436 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

29 oct 2026

20:00

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio amplía el estudio de fase 3 pivotal SIGMA de safusidenib a seis países europeos

Cambio en el registro de ensayosComunicado de prensa de la empresa

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 29 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

58 de 74 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

NUVBNuvation BioTitular

Comunicado de prensa de la empresa 29 oct 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07712757	Fase 3	Aún no recluta	1 may 2029	140
NCT05303519	Fase 3	Reclutando	1 dic 2028	365	46 de 61 centros en Estados Unidos
NCT07832123	Fase 2	Aún no recluta	1 mar 2029	20	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07703436	Fase 2	Reclutando	1 sept 2030	40	12 de 12 centros en Estados Unidos

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