Perfil del activo

TNX-102 SL · Tonix (TNXP)

Indicación: fibromialgia en adultos
También conocido como: sublingual cyclobenzaprine HCl, Tonmya

Empresa

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp es una empresa biofarmacéutica totalmente integrada que comercializa y desarrolla terapias para trastornos del sistema nervioso central (SNC), inmunología, enfermedades infecciosas y enfermedades raras. Su cartera consta de p…

Iniciar análisis en vivo de TNXP Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

feb 2028

~ feb 2028

TNXPTonix

TNX-102 SL: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07621237 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

13 mar 2026

10:01

TNXPTonix

Tonix: la FDA aprueba TONMYA (clorhidrato de ciclobenzaprina) para la fibromialgia

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro2 actualizaciones

Notable

18 sept 2025

12:05

TNXPTonix

Tonix completa la reunión Pre-IND para TNX-102 SL en MDD; presentación del IND prevista para el cuarto trimestre de 2025

OtroSEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

468 de 471 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

TNXPTonixTitular

SEC 8-K 18 sept 2025
SEC 8-K 13 mar 2026
SEC 8-K 7 oct 2025

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT04172831	Fase 3	Completado	29 oct 2020	503	39 de 39 centros en Estados Unidos
NCT02015234	Fase 3	Completado	1 ago 2015	158	13 de 13 centros en Estados Unidos
NCT01903265	Fase 2/3	Completado	1 jul 2014	205	17 de 17 centros en Estados Unidos
NCT03508700	Fase 3	Completado	30 sept 2019	93	16 de 16 centros en Estados Unidos
NCT03110575	Fase 3	Terminado	27 jul 2018	190	32 de 32 centros en Estados Unidos
NCT02436096	Fase 3	Completado	1 sept 2016	519	35 de 35 centros en Estados Unidos
NCT07621237	Fase 2	Reclutando	1 feb 2028	360	25 de 25 centros en Estados Unidos
NCT04508621	Fase 3	Completado	1 nov 2021	514	36 de 36 centros en Estados Unidos
NCT02589275	Fase 3	Completado	28 sept 2016	375	33 de 33 centros en Estados Unidos
NCT03062540	Fase 3	Terminado	27 jul 2018	358	44 de 44 centros en Estados Unidos
NCT03841773	Fase 3	Terminado	24 abr 2020	192	30 de 30 centros en Estados Unidos
NCT02829814	Fase 3	Terminado	13 sept 2016	51	32 de 32 centros en Estados Unidos
NCT02277704	Fase 2	Completado	1 may 2016	245	23 de 23 centros en Estados Unidos
NCT06636786	Fase 2	Reclutando	1 sept 2026	180	9 de 9 centros en Estados Unidos
NCT05372887	Fase 2	Retirado	8 nov 2022	0	0 de 3 centros en Estados Unidos
NCT02421679	Fase 2	Completado	26 may 2016	159	22 de 22 centros en Estados Unidos
NCT05273749	Fase 3	Completado	14 nov 2023	457	33 de 33 centros en Estados Unidos
NCT05472090	Fase 2	Completado	12 jul 2023	63	29 de 29 centros en Estados Unidos

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