TNXP Tonix

Tonix: la FDA aprueba TONMYA (clorhidrato de ciclobenzaprina) para la fibromialgia

La FDA concedió la aprobación de TONMYA para la fibromialgia en adultos en agosto de 2025, el primer medicamento nuevo para esta indicación en >15 años. El producto se lanzó comercialmente el 17 de noviembre de 2025, con una adopción temprana que muestra >1,500 prescriptores y ~4,200 prescripciones hasta finales de febrero de 2026.

Tonix licencia TNX-4900 antagonista Sigma-1 para el dolor neuropático

Tonix adquirió los derechos exclusivos mundiales de TNX-4900, un antagonista selectivo del receptor Sigma-1, de la Universidad de Rutgers. El activo ha demostrado eficacia en modelos de dolor neuropático diabético e inducido por quimioterapia y avanza hacia estudios que permiten la solicitud de IND. No se indica en el comunicado ningún registro regulatorio ni cronograma clínico.

Tonix completa la reunión Pre-IND para TNX-102 SL en MDD; presentación del IND prevista para el cuarto trimestre de 2025

Tonix completó una reunión Pre-IND Tipo B con la FDA para TNX-102 SL en trastorno depresivo mayor y recibió comentarios positivos. La FDA consideró razonable en general el plan propuesto de recopilación de datos de seguridad a largo plazo, lo que podría simplificar la ruta de desarrollo. La compañía planea presentar un IND en el cuarto trimestre de 2025 y solicitar una sNDA para ampliar la indicación de fibromialgia a MDD.