Perfil del activo

tocilizumab-bavi · Organon (OGN)

Indicación: Síndrome de liberación de citocinas (CRS) y COVID-19
También conocido como: TOFIDENCE

Empresa

Organon & Co. es una empresa globalizada de atención médica con la misión de ofrecer medicamentos y soluciones de impacto para un día a día más saludable. Sus operaciones incluyen las siguientes carteras de productos: Salud de la Mujer: Su cartera de productos…

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En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

10 jun 2026

11:30

OGNOrganon

Organon obtiene la aprobación de la FDA para ampliar las indicaciones de TOFIDENCE a CRS y COVID-19

Aprobación de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteDesconocido

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Bio-Thera Solutions Ltd. No cotiza en EE. UU.Socio

OGNOrganonTitular

Comunicado de prensa de la empresa 10 jun 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

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