Cronología Los más recientes primero.
Lista de preparación Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.
Actualizado el 16 sept 2026
Criterio de valoración principal alcanzado Desconocido
Supervivencia global significativa o con tendencia Desconocido
Proporción de pacientes de EE. UU./Occidente Desconocido
Comité asesor programado Favorable
Ningún comité asesor anunciado
Fecha PDUFA prorrogada Favorable
Fecha objetivo 2027-04-01 sin cambios
Registro de inspección de fabricación Desconocido
Sin registro público de inspección
Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica) Desconocido
Precedente de la misma clase Desconocido
Empresas relacionadas Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.
Sebela Women’s Health No cotiza en EE. UU. Socio
Sebela Pharmaceuticals No cotiza en EE. UU. Socio
Sebela No cotiza en EE. UU. Socio
Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.
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